Forte de plus de 15 années passées au sein d’un laboratoire international, son expertise en réglementation des produits de santé lui permet de conseiller les acteurs du secteur tels que les start-up et les laboratoires pharmaceutiques PME (médicament à usage humain, dispositif médical et e-santé ).

Ses principaux domaines d’activité sont:
– La sécurisation des établissements pharmaceutiques: ouverture, responsabilité des acteurs (exploitant, fabricant & distributeurs)
– L’accompagnement et conseil sur la rédaction de contrats juridiques et pharmaceutiques
– Le conseil sur les choix stratégiques réglementaires: des essais cliniques à la mise sur le marché (Scientific advice auprès des autorités, Statut SME, réglementation pédiatrique…)

Vice-présidente du Comité de Protection des Personnes (CPP) Ile-de-France XI, elle intervient sur des questions relatives à la réglementation des essais cliniques.

Hélène est également docteur en pharmacie.